Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma

  • 发布日期：2024-10-26
  • 实施日期：2025-05-01
  • 状态：即将实施

国家标准《分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、复旦大学、西湖大学、深圳华大基因股份有限公司、首都医科大学附属北京妇产医院、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司。主要起草人邹迎曙 、唐惠儒 、郭天南 、章申燕 、曹正 、康洲阳 、陈微 。

基础信息

  • 标准号：GB/T 44827-2024
  • 标准类别：管理
  • 发布日期：2024-10-26
  • 实施日期：2025-05-01
  • 部分代替标准：暂无
  • 全部代替标准：暂无
  • 中国标准分类号：C30
  • 国际标准分类号：11医药卫生技术
  • 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 23118:2021。

采标中文名称:分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范。

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）

西湖大学

首都医科大学附属北京妇产医院

复旦大学

深圳华大基因股份有限公司

杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司

起草人

邹迎曙

唐惠儒

曹正

康洲阳

郭天南

章申燕

陈微

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