外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛

Implants for surgery—Metallic materials—Part 2: Unalloyed titanium

• 发布日期：2024-10-28
• 实施日期：2026-11-01
• 状态：即将实施

国家标准《外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、有研医疗器械（北京）有限公司、西部超导材料科技股份有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司、苏州微创骨科学（集团）有限公司、西安聚能医工科技有限公司。主要起草人张晨 、付瑞芝 、王翔宇 、于学保 、王振强 、杜小联 、杨辉 、杨群 、俞庆仁 、俞天白 、李炫 、石晓艳 、闫果 。

基础信息

• 标准号：GB 4234.2-2024
• 标准类别：基础
• 发布日期：2024-10-28
• 实施日期：2026-11-01
• 部分代替标准：暂无
• 全部代替标准：暂无

• 中国标准分类号：C35
• 国际标准分类号：11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形
• 归口单位：国家药监局
• 执行单位：暂无
• 技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

起草人

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