分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术

Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 4: In situ detection technique

• 发布日期：2024-08-23
• 实施日期：2025-03-01
• 状态：即将实施

国家标准《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位北京医院、北京大学人民医院、中日友好医院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、广州金域医学检验集团股份有限公司、杭州迪安医学检验中心有限公司、北京中杉金桥生物技术有限公司。主要起草人肖飞 、钟定荣 、邹丽辉 、赵晓涛 、代蕾颖 、陈皇 、张淑正 、张爱龙 、马慧宁 。

基础信息

• 标准号：GB/T 42216.4-2024
• 标准类别：管理
• 发布日期：2024-08-23
• 实施日期：2025-03-01
• 部分代替标准：暂无
• 全部代替标准：暂无

• 中国标准分类号：C30
• 国际标准分类号：11医药卫生技术
• 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
• 执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
• 主管部门：国家药监局

采标情况

起草单位

起草人

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