外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金

Implants for surgery—Metallic materials—Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy

• 发布日期：2024-10-28
• 实施日期：2026-11-01
• 状态：即将实施

国家标准《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通医疗科技控股有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司。主要起草人朱进清 、付瑞芝 、张博洋 、赵文文 、李仁耀 、梁雄伟 、王书晗 、冯晓钰 、郭阳阳 、叶连政 、柯浩奇 。

基础信息

• 标准号：GB 4234.7-2024
• 标准类别：基础
• 发布日期：2024-10-28
• 实施日期：2026-11-01
• 部分代替标准：暂无
• 全部代替标准：暂无

• 中国标准分类号：C35
• 国际标准分类号：11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形
• 归口单位：国家药监局
• 执行单位：暂无
• 技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

起草人

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