过期药品检测

过期药品检测项目范围

过期药品检测主要包括药品的外观检查、有效成分含量检测、微生物限度检测、物理性质检测等方面。通过对这些项目的检测，可以准确判断药品是否过期以及过期后的质量状况，为药品的安全使用提供重要依据。

外观检查方面，要观察药品的色泽、形状、包装等是否有明显变化，如出现变色、变形、破损等情况，可能表明药品已过期或质量受到影响。

有效成分含量检测是判断药品是否过期的关键指标之一。通过化学分析等方法，检测药品中有效成分的含量，与标准规定的含量范围进行比较，若含量低于规定值，说明药品已过期或药效降低。

微生物限度检测用于检测药品中微生物的污染情况，如细菌、霉菌等。过期药品容易滋生微生物，若微生物限度超标，可能会对人体健康造成危害。

过期药品检测所需样品

对于口服药品，如片剂、胶囊剂等，应采集整瓶或整板的药品作为样品，确保样品具有代表性。对于外用药品，如软膏、喷雾剂等，应采集适量的药膏或药液作为样品。对于注射剂，应采集完整的注射剂瓶作为样品。

同时，应采集不同批次的过期药品作为样品，以了解不同批次药品的过期情况和质量差异。

如果是复方药品，应分别采集各成分的药品作为样品，以便进行成分分析和检测。

对于已开封的药品，应尽量采集未使用部分的药品作为样品，避免外界因素对样品的影响。

过期药品检测所需仪器

光学显微镜、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪。

过期药品检测操作方法

首先，对采集到的过期药品样品进行外观检查，记录药品的外观特征和变化情况。

然后，将药品样品进行粉碎或溶解等处理，以便进行有效成分含量检测和微生物限度检测。

接着，使用紫外可见分光光度计等仪器对药品中的有效成分进行含量测定，按照仪器的操作说明进行操作，设置合适的波长和参比溶液等参数。

最后，使用微生物限度检测方法对药品中的微生物进行培养和计数，严格按照微生物检测的操作规程进行操作，确保检测结果的准确性。

过期药品检测操作步骤

第一步，准备好检测所需的仪器和试剂，确保仪器处于正常工作状态，试剂符合检测要求。

第二步，对过期药品样品进行编号和标记，记录样品的来源、批次等信息。

第三步，按照操作方法进行外观检查、有效成分含量检测和微生物限度检测等操作，严格按照操作步骤进行，避免操作失误。

第四步，对检测数据进行记录和分析，根据检测结果判断药品是否过期以及过期后的质量状况。

过期药品检测标准依据

《中国药典》2020年版四部通则9101药品微生物限度检查法。

《中国药典》2020年版四部通则0412高效液相色谱法。

《中国药典》2020年版四部通则0411气相色谱法。

过期药品检测服务周期

一般情况下，过期药品检测服务周期为7-10个工作日，具体周期可能会因检测项目的复杂程度、样品数量等因素而有所调整。