外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求

Implants for surgery—Cleanliness of orthopedic implants—General requirements

• 发布日期：2024-10-26
• 实施日期：2025-11-01
• 状态：即将实施

国家标准《外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位上海微创医疗器械（集团）有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司。主要起草人李沅 、樊铂 、俞天白 、赵曦 、陈健梅 、石薇 、艾昕燕 、李炫 。

基础信息

• 标准号：GB/T 44876-2024
• 标准类别：基础
• 发布日期：2024-10-26
• 实施日期：2025-11-01
• 部分代替标准：暂无
• 全部代替标准：暂无

• 中国标准分类号：C35
• 国际标准分类号：11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形
• 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
• 执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
• 主管部门：国家药监局

采标情况

起草单位

起草人

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